Medicinsk udstyr

Medicinsk udstyr er produkter der bl.a. anvendes til forebyggelse, lindring eller behandling af sygdomme eller lidelser.

Medicinsk udstyr skal være CE-mærket og er samtidig dokumentation for opfyldelse af EU-lovgivningen for medicinsk udstyr.

Medicinsk udstyr er opdelt i flere risikoklasser:

Risikoklasse 1:    -er forbundet med lav risiko

Risikoklasse 2a:  -er forbundet med lav til mellem risiko

Risikoklasse 2b:  -er forbundet med mellem til høj risiko

Risikoklasse 3:    -er forbundet med højeste risiko

Dansk Lysterapi betragtes som en specialforretning af Lægemiddelstyrelsen, idet mere end 50% af omsætningen omfatter salg af lysterapilamper i risikoklasse 2b.

Du kan læse mere om medicinsk udstyr hos Lægemiddelstyrelsen her:

Medicinsk udstyr